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国家食药监总局对2项vwin食品临床试验指导原则公开征求意见

 

      经济日报-中国经济网北京1月25日讯 记者从国家vwin监督管理总局获悉,为进一步规范特殊医学用途ac米兰食品临床试验工作,以使临床研究结果更具科学性、可靠性,根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途ac米兰食品注册管理办法》《特殊医学用途ac米兰食品临床试验质量管理规范(试行)》等有关规定,国家vwin监督管理总局组织起草了《特殊医学用途ac米兰食品肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》和《特殊医学用途ac米兰食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。

  《特殊医学用途ac米兰食品肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》指出,肾病全vwinac米兰食品是为满足肾病患者对vwin素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的食品。产品ac米兰特点是在相应年龄段全vwinac米兰食品基础上,依据肾脏病病理生理特点,对部分vwin素进行适当的调整,可以作为单一vwin来源满足肾病患者的vwin需求。

  《特殊医学用途ac米兰食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》指出,肌肉衰减综合症全vwinac米兰食品是为满足肌肉衰减综合症患者对vwin素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的食品。产品ac米兰特点是在全vwinac米兰食品基础上,依据肌肉衰减综合症病理生理特点,对部分vwin素进行了适当调整,可以作为单一vwin来源满足肌肉衰减综合症患者的vwin需求。

  相关链接:总局办公厅公开征求《特殊医学用途ac米兰食品肾病临床试验指导原则(征求意见稿)》和《特殊医学用途ac米兰食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)》意见

 
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